Numeral 8.1 — NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.

8.1 Toda investigación en seres humanos, deberá realizarse en una institución o est ablecimiento, el cual

deberá contar con la infraestructura y capacidad resolutiva suficiente, para proporcionar la atención médica

adecuada o en su caso, a través de terceros, ante la presencia de cualquier efecto adverso de la maniobra

experimental expresada en el proyecto o protocolo de investigación autorizado.