Numeral 3 — NOM-026-ZOO-1994, Características y especificaciones zoosanitarias para las instalaciones, equipo y operación de establecimientos que fabriquen productos químicos, farmacéuticos y biológicos par uso en animales.
3 Definiciones
Para efectos de la presente Norma se entiende por:
3.1 Acondicionamiento: Todas las operaciones finales que involucran el envasado, empacado y. etiquetado del producto, hasta llegar a la presentación final para su uso.
3.2 Almacenamiento: Acción de guardar en un área específica tal como bodega o local, materiales o. productos para su custodia temporal, suministro y venta.
3.3 Control de calidad: Es el conjunto de actividades necesarias para asegurar que los productos. cumplan con las características requeridas para su uso.
3.4 Cuarentena: Medida consistente en la observación y restricción de la movilización de los productos. biológicos, químicos, farmacéuticos, las materias primas o los materiales de empaque y envase, durante
un periodo determinado, con el objeto de comprobar que cumplan con las especificaciones de calidad
requeridas.
3.5 Forma farmacéutica: Es el producto de la transformación de materias primas, mediante. procedimientos farmacéuticos con características físic as diferentes en su presentación que faciliten su
administración.
3.6 Formas farmacéuticas inyectables: Soluciones, suspensiones e implantes estériles en cualquier. presentación para aplicación parenteral.
3.7 Formas farmacéuticas líquidas: Soluciones o suspensiones orales, tópicas, nasales, oftálmicas u. óticas; aceites, emulsiones, aerosoles, jarabes, elíxires o lociones.
3.8 Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, pomadas, ungüentos, pastas, jaleas, supositorios,. óvulos o espumas.
3.9 Formas farm acéuticas sólidas: Polvos solubles para suspensión, orales o no inyectables;. granulados; grageas; cápsulas de gelatina dura o blanda; comprimidos, perlas, trociscos, bolos, pastillas,
microesferas, gomas y tabletas.
3.10 Laboratorio de pruebas: Persona física o moral aprobada por la Secretaría para prestar servicios. relacionados con la normalización y de acuerdo a lo establecido por la Ley Federal sobre Metrología y
Normalización.
3.11 Materia prima: Ingrediente de cualquier origen utilizado en la elabo ración de productos. terminados.
3.12 Maquila: Acción de ejecutar para otro, una o varias operaciones del proceso de fabricación de un. producto terminado.
3.13 Médico Veterinario Aprobado: Profesional reconocido por la Secretaría de Agricultura, Ganadería. y Desarrollo Rural, facultado para realizar actividades zoosanitarias.
3.14 Proceso: Conjunto de actividades que transforman las materias primas en producto terminado,. entre las que se incluyen: recepción, almacenamiento, transportación, pesaje, mezcl ado, dosificación y
acondicionamiento.
3.15 Producto biológico: Producto elaborado a partir de organismos vivos, sus componentes o. productos de su metabolismo, así como hemoderivados; que se emplean en el diagnóstico, prevención y/o
tratamiento de las enfermedades de los animales.
3.16 Productos higiénicos: Soluciones antisépticas, shampoos, polvos o soluciones tópicas. medicadas, enjuagues, jabones, detergentes medicados y desinfectantes.
3.17 Producto terminado: Producto elaborado a partir de materia s primas, acondicionado y listo para. su uso.
3.18 Secretaría: La Secretaría de Agricultura, Ganadería y Desarrollo Rural.
Fuente oficial: consultar publicación
Jurisprudencia y tesis sobre este artículo
- INDUSTRIA FARMACÉUTICA. NO CONSTITUYE UN ACTO DE APLICACIÓN DE LOS ARTÍCULOS 10, PRIMER Y TERCER PÁRRAFOS, 12 Y TERCERO TRANSITORIO DEL DECRETO PARA SU FOMENTO Y REGULACIÓN, EL ACU (1414)
- INDUSTRIA FARMACEUTICA. NO CONSTITUYE UN ACTO DE APLICACION DE LOS ARTICULOS 10, PRIMER Y TERCER PARRAFOS, 12 Y TERCERO TRANSITORIO DEL DECRETO PARA SU FOMENTO Y REGULACION, EL ACU (CXLIV/89)
- SUPLEMENTO PARA ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS A LA VENTA Y SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD. NO TIENE LA NATURALEZA DE LEY EN SENTIDO FORMAL NI MATERIAL. (I.1o.(I Región) 7 A (10a.))
- PATENTES. PROCEDIMIENTOS INDUSTRIALES DE APLICACION DE CIERTOS PRODUCTOS. (s/clave)
- PROCURADURÍA FEDERAL DEL CONSUMIDOR. ESTÁ FACULTADA PARA IMPONER LAS SANCIONES PREVISTAS EN LA LEY FEDERAL SOBRE METROLOGÍA Y NORMALIZACIÓN, POR INCUMPLIMIENTO A LA NORMA OFICIAL M (202)
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