Numeral 10.3.2 — NOM-028-SSA2-2009, Para la prevención, tratamiento y control de las adicciones.

10.3.2 Elaborar, por parte del investigador, el protoc olo de investigación, entendiendo por éste, el

documento que contenga de manera ordenada y crono lógica todos los aspectos que se requieran para

realizar el estudio como: recursos humanos, materiales, los del ord en científico, metodol ógico, analítico,

estadístico, los costos que en su ca so implique el estudio, el cronograma de actividades, la bibliografía que lo

sustenta, los aspectos legales y éticos , el escrito de consentimiento informado, y/o el diverso escrito de la

persona que en ejercicio de su derecho, solicite retirarse del estudio en cualquier fase en que éste se

encuentre y que debe ser autorizado de inmediato por la autoridad competente o por quien haga sus veces.

Dicho protocolo se acompañará de una solicitud que debe presentarse a las autoridades competentes

para su aprobación y para la realización del proyecto de investigación, debiendo respetarse en todo momento

el anonimato del sujeto.

10.4 Los resultados de la investigación deben ser dados a conocer a la comunidad donde se efectuó el. estudio y difundirse, en su caso, a través de re portes y publicaciones, respetando el anonimato y

confidencialidad de los participantes en el mismo, debiendo darse a conocer:

10.4.1 El patrocinador del estudio,.

10.4.2 La declaratoria de conflicto de intereses, entendiéndose por ello cuando un autor, evaluador o editor. tienen relaciones personales o financieras que influyen de forma poco adecuada en sus acciones, y

10.4.3 Aquellos resultados que se hayan obtenido en la investigación, que sean negativos o contrarios a. los esperados en un principio.