Numeral 9.2 — NOM-036-SSA2-2012, Prevención y control de enfermedades. Aplicación de vacunas, toxoides, faboterápicos (sueros) e inmunoglobulinas en el humano.
9.2 Periodos de almacenamiento en cada nivel:
Por nivel federal se entiende a los biológicos adquiridos con recursos del Gobierno Federal que se
transfieren mediante convenios de coordinación a los gobiernos de las entidades federativas, que son el nivel
estatal, y éstos a su vez los envían a las autoridades municipales o en su caso a la jurisdicción sanitaria según
su modelo de operación (nivel municipal o jurisdiccional) y éstos a su vez a las unidades de salud (nivel local o
aplicativo).
El nivel nacional hace referencia a los biológicos adquiridos por los organismos federales nacionales de
seguridad social, que los envían a sus representaciones estatales (nivel delegacional), éstos a su vez, los
envían a sus distintas unidades médicas (nivel local o aplicativo) en las localidades.
9.2.1 Federal o Nacional. En este nivel los productos biológicos se almacenan en cámaras frías máximo. 18 meses o hasta su fecha de caducidad.
9.2.2 Estatal o Delegacional . En este nivel los productos biológicos se almacenan como máximo seis. meses en las cámaras frías, a partir de la fecha de recepción del nivel nacional.
9.2.3 Municipal o Jurisdiccional . Las vacunas se almacenan hasta cuatro meses en cámaras frías o. refrigeradores, a partir de la fecha de recepción del nivel estatal.
9.2.4 Local o aplicativo . Los biológicos se almacenan máximo dos meses en los refrigeradores, a partir. de la fecha de recepción del nivel local o aplicativo, si n sobrepasar seis meses desde que se recibió en la
entidad federativa.
9.2.5 El tiempo de almacenamiento en cada nivel no es acumulativo, a partir de la fecha de recepción en el. nivel estatal la estancia de la vacuna en la entidad federativa no debe rebasar los seis meses.
9.2.6 El periodo de almacenamiento de los sueros, faboterápicos, antitoxinas, inmunoglobulinas, incluida la. vacuna antirrábica, dependerá de la fecha de caducidad de cada uno de los biológicos.
9.3 Transportación de biológicos.
9.3.1 El biológico deberá ser transportado por vía aér ea o terrestre, según sea el caso en vehículo. equipado con unidad refrigerante, incorporando un sensor y una carátula de registro térmico con indicador
continuo de la temperatura interna.
9.3.2 El transporte de los biológicos se deberá realizar del nivel nacional al nivel estatal o delegacional,. jurisdiccional y local, empleando medios refrigerantes que mantengan la temperatura entre +2°C y +8°C y con
un registrador de temperatura que permita contar c on datos continuos de tem peratura durante todo el
transporte.
9.4 Los elementos que integran la red o cadena de frío sujetos a vigilancia estrecha son:.
9.4.1 Refrigeración (cámaras frías, refrigeradores y termos) en condiciones adecuadas de conservación y. manejo.
9.4.2 Registro y control de temperatur a, permanente desde su empaque por la empresa fabricante hasta. su aplicación.
9.4.3 Transporte.
9.4.4 Registro y control de biológicos.
Fuente oficial: consultar publicación
Jurisprudencia y tesis sobre este artículo
- REGISTROS SANITARIOS. LAS CONDICIONES DE TEMPORALIDAD A QUE SE REFIERE EL ARTÍCULO TERCERO TRANSITORIO DEL DECRETO POR EL QUE SE REFORMA EL NUMERAL 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, (1a. XLVII/2006)
- CONTROL SANITARIO. CONTRA LAS DETERMINACIONES DICTADAS POR LA SECRETARÍA DE SALUD O POR LA COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS QUE EMITEN O REVOCAN LAS AU (I.13o.A.129 A)
- INSUMOS PARA LA SALUD. EL ARTÍCULO 190 BIS 6 DEL REGLAMENTO RELATIVO, QUE ESTABLECE EL PLAZO PARA SOLICITAR LA PRÓRROGA DE REGISTROS SANITARIOS, NO EXCEDE LOS LÍMITES DE LA FACULTA (I.15o.A.179 A (9a.))
- INDUSTRIA FARMACÉUTICA. NO CONSTITUYE UN ACTO DE APLICACIÓN DE LOS ARTÍCULOS 10, PRIMER Y TERCER PÁRRAFOS, 12 Y TERCERO TRANSITORIO DEL DECRETO PARA SU FOMENTO Y REGULACIÓN, EL ACU (1414)
- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS. SU NATURALEZA, ALCANCE Y FINALIDAD. (1a. XCV/2014 (10a.))
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