Numeral 14.4.1 — NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

14.4.1 Deberá redactarse un contrato entre el contratante y el contratado que especifique sus

responsabilidades respectivas y formas de comunicación en relación con las actividades subcontratadas. Los

aspectos técnicos del contrato deberán ser elaborados por person as competentes con un conocimiento

adecuado en relación con las actividades subcontratadas y las Buenas Prácticas de Fabricación. Todos los

acuerdos para las actividades subcontratadas deben ser conformes con la legislación vigente y las

condiciones autorizadas en el Registro Sanitario del producto en cuestión y recibir la aprobación de ambas

partes, tanto por el Representante Legal como por el Responsable Sanitario.