Numeral 4.1 — NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

4.1 Símbolos

Cuando en esta Norma se haga referencia a los siguientes símbolos, se entenderá:

4.1.1 % Porcentaje.

4.1.2 ± Más menos.

4.1.3 > Mayor que.

4.1.4 < Menor o igual que.

4.1.5 > Mayor o igual que.

4.1.6 °C Grado Celsius.

4.1.7 kPa Kilopascal.

4.1.8 µm Micrómetro.

4.1.9 m3 Metro cúbico.

4.1.10 mm Milímetro.

4.1.11 Pa Pascal.

4.2 Abreviaturas. Cuando en esta Norma se haga referencia a las siguientes abreviaturas, se entenderá:

4.2.1 BCG Vacuna Bacilos de Calmette y Guérin.

4.2.2 BPAD Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.

4.2.3 BPD Buenas Prácticas de Documentación.

4.2.4 BPL Buenas Prácticas de Laboratorio.

4.2.5 BPF Buenas Prácticas de Fabricación.

4.2.6 BSE Encefalopatía espongiforme bovina (por sus siglas en inglés, Bovine. Spongiform Encephalopathies).

4.2.7 CAPA Acciones correctivas, acciones preventivas (por sus siglas en inglés,. Corrective Action and Preventive Action).

4.2.8 CNTS Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea.

4.2.9 COFEPRIS Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

4.2.10 DCI Denominación Común Internacional.

4.2.11 EMSF Expediente Maestro del Sitio de Fabricación.

4.2.12 FEUM Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

4.2.13 FHOEUM Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos.

4.2.14 HEPA Filtro de aire de alta eficiencia (por sus siglas en inglés, High Efficiency. Particulate Air).

4.2.15 HR Humedad relativa.

4.2.16 HVAC Sistema de aire acondicionado y calefacción (por sus siglas en inglés, Heating,. Ventilation and Air Conditioning).

4.2.17 IPP Información para prescribir. 4.2.18 n.a. No aplica.

4.2.19 NAE Nivel de Aseguramiento de la Esterilidad.

4.2.20 PAT Tecnología analítica de procesos (por sus siglas en inglés, Process Analytical. Technology).

4.2.21 PIC/S Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme.

4.2.22 PMV Plan maestro de validación.

4.2.23 PNO Procedimiento normalizado de operación.

4.2.24 RAP Revisión Anual de Producto.

4.2.25 TSE Encefalopatía espongiforme transmisible (por sus siglas en inglés,. Transmissible Spongiform Encephalopathies).

4.2.26 UFC Unidades formadoras de colonias.