Numeral 5.2.5.8.2 — NOM-164-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de fármacos.

5.2.5.8.2 La orden de envasado debe incluir al menos lo siguiente:

5.2.5.8.2.1 Denominación genérica del producto, código interno asignado.

5.2.5.8.2.2 Lote del producto.

5.2.5.8.2.3 Forma física.

5.2.5.8.2.4 Presentación final.

5.2.5.8.2.5 Descripción y tamaño del envase primario.

5.2.5.8.2.6 Lista completa de todos los materiales ne cesarios para el envasado del producto y su

embalaje, que incluya códigos, cantidades y si aplica la referencia cruzada a sus especificaciones.

5.2.5.8.2.7 Rendimiento esperado con los límites de aceptación para cada etapa del proceso.