Numeral 14 — NOM-249-SSA1-2010, Mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas, e instalaciones para su preparación.

14 Devoluciones y quejas

14.1 El Responsable Sanitario debe de tener la aut oridad para determinar cuando una mezcla puede ser. redispensada para una solicitud para la cual no fue elaborada. Las condiciones en que se puede hacer deben

estar especificadas en un PNO.

14.2 Debe existir un PNO para el control de las mezclas devueltas que considere como mínimo:.

14.2.1 Que deben ponerse en retención temporal y ser evaluados por el responsable sanitario para. determinar el destino, si deben redispensarse o destruirse.

14.2.2 Registros de recepción, evaluación y destino.

14.3 Debe existir un PNO para el manejo de quejas que considere como mínimo:.

14.3.1 La atención de todas las quejas.

14.3.2 La necesidad de identificar la causa de la queja.

14.3.3 La aplicación de las acciones correctivas y preventivas correspondientes.

14.3.4 Los casos que se requieran notificar a la autoridad sanitaria y la forma de hacerlo.

14.3.5 La forma de notificar al cliente, en su caso.