Numeral 6.11.3 — NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

6.11.3 Se excluirán las personas en quienes se obtengan resultados en las determinaciones analíticas

inferiores a los valores señalados en las tablas 7 y 8 de esta Norma. El criterio de exclusión de un donante

podrá basarse únicamente en el valor de la hemoglobina o del hematocrito indistintamente.

Tabla 7

Determinaciones analíticas previas a la donación de sangre total

Altitud de residencia

sobre el nivel del mar (m)

Criterios de exclusión o diferimiento

Hombres Mujeres

Hemoglobina Hematocrito Hemoglobina Hematocrito

Entre 0 y 1500 <135 g/L <40% <125 g/L <38%

1501 o mayor <145 g/L <44% <135 g/L <40%

Tabla 8

Pruebas previas a la donación de componentes sanguíneos por aféresis

Unidad a recolectarse Criterio de exclusión o diferimiento conforme

al resultado de la prueba de laboratorio

Momento de

ejecución de la

prueba

Concentrado de eritrocitos,

bolsa única

- Hemoglobina o hematocrito, mismos valores

que para donación de sangre total (véase la

tabla 7 de esta Norma).

Antes de cada

extracción

Concentrado de eritrocitos,

bolsa doble

- Hemoglobina <140 g/L o hematocrito <42% en

donantes procedentes o residentes a altitudes

a nivel del mar (véase nota al pie de tabla).

Antes de cada

extracción

Concentrado de plaquetas

recolección sencilla o doble

- Hemoglobina o hematocrito, mismos valores

que para donación de sangre total (véase la

tabla 7 de esta Norma).

Antes de cada

extracción

- Cuenta de plaquetas: <150 x 109/L

Unidad a recolectarse Criterio de exclusión o diferimiento conforme

al resultado de la prueba de laboratorio

Momento de

ejecución de la

prueba

Plasma

- Hemoglobina o hematocrito, mismos valores

que para donación de sangre total (véase la

tabla 7 de esta Norma).

Antes de cada

extracción

- Proteínas séricas <60 g/L

Antes de la primera

plasmaféresis

- Tiempos de protrombina y de tromboplastina

parcial activada, prologados.

En plasmaféresis de repetición, cualquiera de las

pruebas siguientes:

- Albúmina sérica <35 g/L, o bien

- IgG <7.0 g/L e IgM < 0.50 g/L

Cada vez que el

volumen de plasma

extraído sume seis

litros en el lapso de

un año o después de

cada décima

plasmaféresis, lo que

ocurra primero.

Granulocitos

- Hemoglobina o hematocrito, mismos valores

que para donación de sangre total (véase

tabla 7 de esta Norma).

Antes de cada

extracción

- Cuenta de granulocitos: <4.0 x 109/L

Nota: - Para los donantes de eritroaféresis de bols a doble, residentes o procedentes de lugares que

se encuentren a una altitud mayor a 1,000 metros sobre el nivel del mar, el valor de

hemoglobina deberá aumentarse 1 g/dL por cada 1, 000 metros adicionales sobre el nivel del

mar.

6.11.4 Las pruebas para la detección de los agentes transmisibles por transfusión deberán efectuarse en. cada donación, independientemente del intervalo entre las donaciones, e invariablemente antes del uso

terapéutico del producto sanguíneo de que se trate y de conformidad con las disposiciones que señala el

capítulo 9 de esta Norma.

6.12 Autoexclusión del donante. El procedimiento para la autoexclusión del donante se deberá efectuar de conformidad con lo siguiente:

6.12.1 Se aplicará en cada donación.