Numeral 8.3.3.5 — NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

8.3.3.5 Concentrado de eritrocitos leucodepletados en solución aditiva

Parámetro Especificación Cantidad de unidades y

frecuencia de verificación

Volumen De acuerdo a las

especificaciones del fabricante

1% o cuatro unidades al mes, lo

que sea mayor

Hematocrito

(véase nota al pie de esta tabla)

50 – 70%

Mínimo cuatro unidades al mes

Hemoglobina >40 g por unidad

Leucocitos residuales

<1.0 x 106 por unidad

(en el 90% de las unidades

probadas)

Hemólisis al término de la vigencia

(véase Nota al pie de la tabla 14) <0.8% de la masa eritrocítica

Control bacteriológico al final del

procesamiento Sin desarrollo 1% o cuatro unidades al mes, lo

que sea mayor

Nota: La viabilidad de los eritrocitos puede afectarse cuando el hematocrito de la unidad excede al 80%.