Numeral 8.3.8 — NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

8.3.8 Sangre reconstituida

La sangre reconstituida deberá reunir los requisitos siguientes:

a) Se preparará bajo condiciones de esterilidad en campana de flujo laminar o con el uso de conectores

estériles;

b) Dependiendo de su indicación, el plasma y el concentrado de eritrocitos empleados en su

elaboración podrán ser del mismo donante o de donantes distintos;

c) El concentrado de eritrocitos y el plasma podrán no ser coincidentes en el grupo sanguíneo AB0 y Rh

(D) siempre y cuando exista compatibilidad entre ellos, de manera que la mezcla no provoque

hemólisis de los eritrocitos;

d) El hematocrito final después de efectuada la re constitución será de entre 40 y 50%, salvo en

indicaciones especiales tales como exsanguineotransfusión y transfusión intrauterina (véanse

apartados 11.8.3 y 11.9.1 inciso b) de esta Norma, respectivamente);

e) El volumen final dependerá directamente del volumen del concentrado de eritrocitos y del volumen

del plasma utilizado para hacer la reconstitución;

f) El plasma empleado para la reconstitución deberá carecer de anticuerpos irregulares, y

g) La unidad de eritrocitos empleada en la reconstitu ción, deberá carecer de anticuerpos irregulares a

menos que se empleen eritrocitos en solución aditiva o lavados.

8.4 Plaquetas.

8.4.1 Los concentrados de plaquetas se podrán obtener po r fraccionamiento de sangre fresca a partir del. plasma rico en plaquetas o de la capa leucoplaquetar ia, o bien, mediante aféresis automatizada. Solo se

fraccionarán plaquetas de unidades de sangre total cuan do el tiempo de extracción de la sangre del donante

no hubiese excedido de 12 minutos.