Artículo 4 del Acuerdo por el que se emiten los Lineamientos que deberán observar los bancos de sangre para la disposición del Plasma Residual con fines de industrialización para la producción de hemoderivados

Artículo 4. El Banco de sangre deberá solicitar previo a la formalización del convenio o contrato para la disposición de plasma residual y al inicio del envío del plasma residual, la opinión técnica favorable del Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea, la cual será emitida previa revisión documental de los siguientes requisitos:

a)    Formulario o formato de solicitud;

b)    Requisitos previstos en el artículo 18 de los presentes Lineamientos, y

c)     Proyecto de Convenio o Contrato para la Disposición de Plasma residual referido en el Capítulo II de los presentes Lineamientos.

La solicitud de la Opinión Técnica favorable se realizará de forma presencial en las instalaciones del Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea o por el medio digital que disponga la Secretaría de Salud a través de la página oficial del Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea.

El Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea contará con un plazo máximo de 40 días hábiles para resolver sobre la solicitud de Opinión Técnica y publicará la información de los establecimientos que cuenten con ella en su página oficial.

Capítulo II Del Convenio o Contrato para la disposición de plasma residual