Artículo 260

ARTICULO 260. - La recolección de muestras se efectuará con sujeción a las

siguientes reglas:

I.- Se observarán las formalidades y requisitos exigidos para las visitas de

verificación;

II.- La toma de muestras podrá realizarse en cualquiera de las etapas del proceso,

pero deberán tomarse del mismo lote, prod ucción o recipiente, procediéndose a

identificar las muestras en envases que puedan ser cerrados y sellados;

III.- Se obtendrán tres muestras del producto. Una de ellas se dejará en poder de la

persona con quien se entienda la diligencia para su análisis particular; otra muestra

quedará en poder de la misma persona a disposición de la autoridad sanitaria y

tendrá el carácter de muestra testigo; la última será enviada por la autoridad

sanitaria al laboratorio autorizado y habilitado por ésta, para su análisis oficial;

IV.- El resultado del análisis oficial se notificará al interesado o titular de la

autorización sanitaria de que se trate, en forma personal o por correo certificado con

acuse de recibo, telefax, o por cualquier otro medio por el que se pueda comprobar

fehacientemente la recepción de los mismos, dentro de los treinta días hábiles

siguientes a la fecha de toma de muestras;

V.- En caso de desacuerdo con el resultado que se haya notificado, el interesado lo

podrá impugnar dentro de un plazo de quince días hábiles a partir de la notificación

del análisis oficial. Transcurrido este plazo sin que se haya impugnado el resultado

del análisis oficial, éste quedará firme y la autoridad sanitaria procederá conforme a

la fracción VII de este artículo, según corresponda;

VI.- Con la impugnación a que se refiere la fracción anterior, el interesado deberá

acompañar el original del análisis particular que se hubiere practicado a la muestra

que haya sido dejada en poder de la persona con quien se entendió la diligencia de

muestreo, así como, en su caso, la muestra testigo. Sin el cumplimiento de este

requisito no se dará trámite a la impugnación y el resultado del análisis oficial

quedará firme;

VII.- La impugnación presentada en los términos de las fracciones anteriores dará

lugar a que el interesado, a su cuenta y cargo, solicite la autoridad sanitaria, el

LEY DE SALUD DEL ESTADO DE AGUASCALIENTES.

Última actualización: 16/06/2025.

análisis de la muestra testigo en un laboratorio que la misma señale; en el caso de

insumos médicos el análisis se deberá realizar en un laboratorio autoriz ado como

laboratorio de control analítico auxiliar de la regulación sanitaria. El resultado del

análisis de la muestra testigo será el que en definitiva acredite si el producto en

cuestión reúne o no los requisitos y especificaciones sanitarios exigidos; y

VIII.- El resultado de los análisis de la muestra testigo, se notificará al interesado o

titular de la autorización sanitaria de que se trate, en forma personal o por correo

certificado con acuse de recibo, telefax, o por cualquier otro medio por el que se

pueda comprobar fehacientemente la recepción de los mismos y, en caso de que el

producto reúna los requisitos y especificaciones requeridos, la autoridad sanitaria

procederá a otorgar la autorización que se haya solicitado, o a ordenar el

levantamiento de la medida de seguridad que se hubiera ejecutado, según

corresponda.

Si el resultado a que se refiere la fracción anterior comprueba que el producto no

satisface los requisitos y especificaciones sanitarios, la autoridad sanitaria

procederá a dictar y ejecutar las medidas de seguridad sanitarias que procedan o a

confirmar las que se hubieren ejecutado, a imponer las sanciones que correspondan

y a negar o revocar, en su caso, la autorización de que se trate.

Si la diligencia se practica en un establecimi ento que no sea donde se fabrica o

produce el producto o no sea el establecimiento del titular del registro, el verificado

está obligado a enviar, en condiciones adecuadas de conservación, dentro del

término de tres días hábiles siguientes a la toma de mue stras, copia del acta de

verificación que consigne el muestreo realizado, así como las muestras que

quedaron en poder de la persona con quien se entendió la diligencia, a efecto de

que tenga la oportunidad de realizar los análisis particulares y, en su caso, impugnar

el resultado del análisis oficial, dentro de los quince días hábiles siguientes a la

notificación de resultados.

En este caso, el titular podrá inconformarse, solicitando sea realizado el análisis de

la muestra testigo.

El depositario de la muestra testigo será responsable solidario con el titular, si no se

conserva la muestra citada.

El procedimiento de muestreo no impide que la autoridad sanitaria dicte y ejecute

las medidas de seguridad que procedan, en cuyo caso se asentará en el acta de

verificación las que se hubieren ejecutado y los productos que comprenda.