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NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud…

Numeral 10.3 — NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.

Ordenamiento: NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos. · Ámbito: Federal
Última reforma: —

10.3 Cuando el investigador principal desee efectuar enmiendas en el diseño metodológico del proyecto o

protocolo de investigación inicial, que sirvió de base para la emisión de la autorización original de una

investigación para la salud en seres humanos, de conformidad con esta norma, deberá solicitar a la Secretaría

una nueva autorización, previo dictamen favorable del Comité que validó el proyecto o protocolo inicial, en los

términos del numeral 4.6, de definiciones. En los casos en que se encuentre en peligro la vida de los sujetos

de investigación, las enmiendas podrán ser aplicadas de inmediato, previa aprobación del Comité de Etica en

la Investigación y posteriormente con la autorizac ión de la Secretaría, de todo lo cual, deberá quedar

constancia documental.

Fuente oficial: consultar publicación

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