Numeral 10.8 — NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.
10.8 Es responsabilidad del investigador principal informar al sujeto de investigación, al familiar, tutor o
representante legal, durante el desarrollo de la inve stigación, acerca de las implicaciones de cada maniobra
experimental y de las características de su padecimiento. Asimismo, deberá informar en su caso, acerca de la
conveniencia de tomar una opción terapéutica adecuada a sus características particulares.
10.9 El investigador debe informar al Comité de Etica en la Investigación de todo efecto adverso probable. o directamente relacionado con la investigación.
10.10 El investigador principal debe elaborar y entregar a la Secretaría los informes técnico-descriptivos,. parciales o finales correspondientes, a que se refiere el numeral 7.4.1, de esta norma.
Fuente oficial: consultar publicación
Jurisprudencia y tesis sobre este artículo
- CONSENTIMIENTO INFORMADO. DERECHO FUNDAMENTAL DE LOS PACIENTES. (1a. XLIII/2012 (10a.))
- INFORME CON JUSTIFICACION. (s/clave)
- INFORMES JUSTIFICADOS. DEBEN ACOMPAÑARSE DE CONSTANCIAS QUE FUNDEN LA LEGALIDAD DE LOS PROCEDIMIENTOS. (s/clave)
- PRESTACIÓN DE SERVICIOS DE ATENCIÓN MÉDICA. CONTENIDO DEL DEBER DE INFORMAR AL PACIENTE EN MATERIA MÉDICO-SANITARIA. (1a. CCXXV/2016 (10a.))
- TRABAJO, DEMANDA DE, OMISION DE LOS NOMBRES DE LAS PERSONAS POR QUIENES SE EJERCITA LA ACCION. (s/clave)
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