Numeral 7.2 — NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.

7.2 El titular de la institución o establecimiento, los Comités de Investigación, Etica en la Investigación o

Bioseguridad, el investigador principal y en su caso el patrocinador, serán responsables de acuerdo con su

ámbito de competencia en materia de:

a) Seguimiento de la investigación;

b) Daños a la salud derivados del desarrollo de la investigación; así como aquellos daños derivados de la

interrupción o suspensión anticipada del tratamiento por causas no atribuibles al sujeto de investigación;

c) Cumplimiento puntual de los términos en los que la autorización de una investigación para la salud en

seres humanos haya sido emitida;

d) Oportunidad de la información que debe ser presentada a la Secretaría.

7.3 La Secretaría realizará el seguimiento de las investigaciones para la salud en seres humanos,. mediante el ejercicio de sus facultades administrativas y jurídico-sanitar ias, entre las que se encuentra la

vigilancia sanitaria.

7.4 De los informes técnico-descriptivos.

7.4.1 Los informes técnico-descriptivos parciales o finales, deberán contener como mínimo los elementos. siguientes:

7.4.1.1 Datos de identificación, entre los que se incluirá el carácter parcial o final del informe, la fecha de. inicio del estudio y la fase, periodo o etapa del estudio en relación con los resultados o avances reportados de

que se trate;

7.4.1.2 Material y métodos, mencionando los aparatos e instrumentos y haciendo referencia a los. mecanismos de control de calidad y seguridad con que fueron utilizados;

7.4.1.3 Resultados, mismos que deberán presentarse en forma descriptiva, apoyados con cuadros,. gráficas, dibujos o fotografías, según sea el caso, a los que deberá anexarse el análisis e interpretación

correspondientes;

7.4.1.4 Conclusiones, las cuales deberán describir si tuvieron o no relación con la o las hipótesis, así como. con los objetivos planteados en el proyecto o protocolo de investigación;

7.4.1.5 Referencias bibliográficas, se deben incluir sólo aquellas que sirvieron de base para la planeación. y ejecución de la investigación, así como para el análisis de los resultados; y

7.4.1.6 Los anexos que el investigador considere necesarios para el sustento del informe técnico-. descriptivo o los que requiera la institución o establecimiento en donde se lleve a cabo la investigación.