Numeral 9.1.1 — NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.

9.1.1 La constitución de los Comités de Investigación y Bioseguridad, que se requieran en la institución o

establecimiento, deberá ser multidisciplinaria, con pr ofesionales de la salud de distintas especialidades

relevantes para los temas sobre los que se investiga en la institución, pudiendo o no tener experiencia en

metodología científica aplicada a la investigación. Deberán incluir profesionales de otras disciplinas, usuarios y

personas de la sociedad civil, que representen los valo res morales, culturales y so ciales de los sujetos de

investigación, pueden provenir de la propia institución o de otras instituciones médicas.

En el caso de los Comités de Etica en la Investigac ión, se deberá observar lo dispuesto en la legislación

vigente y en los criterios a que se refiere el artículo 41 Bis de la Ley General de Salud.

9.1.2 Los Comités de Investigación y Bioseguridad se integrarán con un mínimo de tres científicos, más los. representantes de la sociedad civil que se consider en necesarios, contando en total con al menos 6

integrantes y con máximo 20.

9.1.3 Cuando no sea posible constituir un Comité de Investigación o de Bioseguridad, con personal propio. el titular podrá solicitar el apoyo de otros Comités cons tituidos en el nivel inme diato superior de su propia

institución o en instituciones o establecimientos de salud externos.