Numeral 9.2.8 — NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.

9.2.8 El Comité de Etica en la Investigación debe evaluar al inicio y periódicamente, que los proyectos o

protocolos de investigación, se ape gan a los principios éticos y a la normatividad vigente aplicable, de

conformidad con el reglamento interno que cada Comité hay a elaborado. Asimismo, dentro de su ámbito de

responsabilidad, tendrá la facultad de aprobar o no, dic hos proyectos o protocolos de investigación, que serán

sometidos para autorización de la Secretaría.

9.2.9 El Comité de Etica en la Investigación será el encargado de revisar y en su caso, aprobar la carta de. consentimiento informado en materia de investigación, formulada por el investigador principal.

9.2.10 El Comité de Etica en la Investigación deberá proponer al titular de la institución o establecimiento. donde se realice investigación para la salud, que se suspenda o cancele la investigación ante la presencia de

cualquier efecto adverso que sea impe dimento desde el punto de vista ético o técnico, para continuar con el

estudio.