Numeral 10 — NOM-032-NUCL-2009, Especificaciones técnicas para la operación de unidades de teleterapia que utilizan material radiactivo.

10 Nombre y firma de conformidad con el servicio e informe de mantenimiento por parte del

permisionario o del encargado de seguridad radiológica de la unidad para teleterapia.

6. Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

La presente norma concuerda parcialmente con la norma IEC -60601-2-11-1997, Medical Electrical

Equipment, Part 2: Particular Requirements for the Safety of Gamma Beam Therapy Equipment.

7. Bibliografía

7.1 American National Standard, Procedures for Periodic Inspection of Cobalt -60 and Cesium -137

Teletherapy Equipment.- ANSI N449.1-1978.- April 7, 1977.

7.2 Absorbed Dose Determination in External Beams Radiotherapy. Technical Reports Series No. 398.-

IAEA. Vienna, 2000.

7.3 International Electrotechnical Commission. Medical Electrical Equipment, Part 2: P articular

Requirements for the Safety of Gamma Beam Therapy Equipment. IEC-60601-2-11-1997.

7.4 Aspectos físicos de la garantía de calidad en radioterapia. Protocolo de control de calidad, IAEA-

TECDOC-1151. OIEA, Junio 2000.

7.5 NOM-002-SSA3-2007, Para la organización, funcionamiento e ingeniería sanitaria de los servicios de

8. Evaluación de la conformidad

8.1 La evaluación de la conformidad de la presente Norma Oficial M exicana se realizará por parte de la

Secretaría de Energía a través de la Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias y/o por las

personas acreditadas y aprobadas en los términos de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización y su

Reglamento.

8.2 El procedimiento para la evaluación de la conformidad incluirá lo siguiente:

8.2.1 Pruebas de aceptación. Deberá efectuarse una verificación documental y corroborar por medio de

las mediciones correspondientes, que las pruebas de aceptación satisfacen las especificaciones del fabricante

y lo indicado en esta norma.

8.2.2 Mantenimiento preventivo. Deberá efectuarse una verificación documental y corroborar por medio de

las mediciones correspondientes, que los resultados del mantenimiento preventivo sem estral a la unidad para

teleterapia cumplen satisfactoriamente lo indicado en esta norma.

8.2.3 Reemplazo de fuente. Se deberá efectuar una revisión documental del resultado del mantenimiento

realizado a la unidad para teleterapia durante el reemplazo de l a fuente radiactiva, verificándose que se

siguieron las recomendaciones del fabricante y lo indicado al respecto en la presente norma.

8.2.4 Dosimetría de la unidad para teleterapia. Se deberá corroborar que la rapidez de dosis absorbida se

determinó de acuerdo a lo indicado en la presente norma.

8.2.5 Personal, instituciones o empresas que realizan actividades de mantenimiento, dosimetría o cambio

de fuente. Se deberá corroborar que el personal que realice las referidas actividades cuenta con la

autorización correspondiente, emitida por la Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias.

8.2.6 Especificaciones técnicas de operación de las unidades para teleterapia. Se deberá corroborar

mediante mediciones y documentalmente, que la unidad para teleter apia opera en forma segura desde el

punto de vista de la seguridad radiológica y dentro de los parámetros y valores establecidos en la presente

norma.

9. Observancia

Esta norma es de observancia obligatoria en todo el territorio nacional y corresponde a la Secretaría de

Energía, por conducto de la Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias, la vigilancia de su

cumplimiento.

10. Vigencia

La presente Norma Oficial Mexicana modifica y sustituye a la NOM -032-NUCL-1997, Especificaciones

técnicas para la operación de unidades de teleterapia que utilizan material radiactivo, publicada en el Diario

Oficial de la Federación el 30 de diciembre de 1998 y entrará en vigor a los sesenta días naturales contados a

partir del día siguiente de que sea publicada como Norma Oficial Mexicana en el Diario Oficial de la

Federación.

Sufragio Efectivo. No Reelección.

México, D. F., a 10 de septiembre de 2009. - El Presidente del Comité Consultivo Nacional de

Normalización de Seguridad Nuclear y Salvaguardias y Director General de la Comisión Nacional de

Seguridad Nuclear y Salvaguardias, Juan Eibenschutz H.- Rúbrica.