Numeral 12.5 — NOM-048-SSA2-2017, Para la prevención, detección, diagnóstico, tratamiento, vigilancia epidemiológica y promoción de la salud sobre el crecimiento prostático benigno (hiperplasia de la próstata) y cáncer de próstata (tumor maligno de la próstata).

12.5 La concentración de APE, es un parámetro continuo, cuanto mayor es el valor, más probabilidades

hay de que exista un CaP, aunque no hay un valor umbral o límite superior aceptado de forma universal, se

considera que cuando el valor es mayor a 4 ng/ml, se debe valorar la realización de biopsia transrectal de

próstata por el médico especialista.

12.6 El personal médico debe tener precaución en pacientes con consumo de inhibidores de 5 alfa. reductasas para el manejo de CPB ya que disminuyen las concentraciones séricas de APE al 50% del valor

real.

12.7 En pacientes con APE entre 4-10 ng/ml (zona gris) en quienes exista duda sobre la presencia de CaP. se aplicará alguno de los análisis descritos en los puntos del 12.7.1 al 12.7.4, de esta Norma, por el médico

especialista.

12.7.1 El cociente de APE l/t es un valor ampliamente utilizado en la práctica clínica para diferenciar entre. CPB y CaP, siendo normal un valor mayor al 25%, valores i nferiores al 10% incrementan las posibilidades de

CaP.

12.7.2 La VAPE, es el incremento anual absoluto del APE, siendo normal menor de 0.75 ng/ml/año o de. 0.35 ng/ml/año con uso de inhibidores de 5 alfa reductasas.

12.7.3 El TD-APE mide el aumento exponencial del APE sérico a lo largo del tiempo.

12.7.4 El PCA3, es el marcador de ARNm no codificador específico de la próstata. Se mide en el. sedimento de orina obtenido después de un masaje prostático por el personal médico. Dicho marcador ofrece

mayor sensibilidad y especificidad en el diagnóstico, de conformidad con el Apéndice H Informativo, de esta

Norma.

12.8 El médico especialista (urólogo), debe indicar una biopsia de próstata, dependiendo de la. concentración de APE cuantitativo, un TR sospechoso o ambos. Se debe considerar la expectativa de vida.

12.9 Cuando el médico detecte valores de APE entre 4 -10ng/ml, debe comprobar el valor de APE. cuantitativo en 4 semanas en condiciones normales (sin eyaculación o manipulación, como sondaje,

cistoscopia o resección transuretral y sin infección urinaria) y de ser así, debe evaluar APE libre/total, VAPE y

TD-APE.

12.10 El diagnóstico definitivo, se basa en la presencia de células neoplásicas malignas en muestras de. biopsia o piezas quirúrgicas de próstata por parte del médico patólogo.

12.11 El examen histopatológico, permite la gradación del tumor en función del grado de diferenciación. celular (suma de Gleason). La puntuación es la suma del grado predominante y el segundo grado

predominante y ambos deberán indicarse por el médico patólogo.

12.12 El médico especialista (urólogo o radiólogo) debe realizar la BTR, guiada por ultrasonido bajo. sedación, con valoración pre-quirúrgica o con la administración de anestesia local.

12.12.1 Se debe realizar la BTR con técnica de doble sextante, es decir, 6 cilindros de cada lóbulo. prostático, para un total de 12 cilindros.

12.13 El médico especialista, debe tomar en cuenta la modalidad de biopsia de próstata, consistente en un. acceso de forma guiada con ultrasonido pero con ac ceso perineal, que representa una alternativa en

situaciones especiales como posterior a una amputación rectal.

12.14 Se debe valorar las indicaciones de las biopsias de repetición, que son: la elevación del APE o APE. persistentemente elevado, TR sospechos o o un diagnóstico en ASAP. El momento óptimo para repetir la

biopsia, dependerá del resultado histológico previo y de una alta sospecha persistente de CaP.

12.15 El médico debe valorar la biopsia por saturación, que se utiliza en pacientes con biopsia pre via. negativa y que persiste la alta sospecha de CaP. Esta técnica tiene una incidencia de detección del 30 al 43%.