NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
Numeral 16.7.1 — NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
16.7.1 Generalidades
Una buena documentación es una parte esencial del Sistema de Gestión d e Calidad. La documentación
escrita debe evitar errores que procedan de la comunicación oral y permitir el seguimiento de las operaciones
pertinentes durante la distribución de los medicamentos.
16.7.2 La elaboración y manejo de la documentación deberá rea lizarse conforme al capítulo 5.2 Sistema. de Documentación de esta Norma, el alcance del sistema estará basado en el tamaño y complejidad de la
organización.
Fuente oficial: consultar publicación
Jurisprudencia y tesis sobre este artículo
- INFORMES JUSTIFICADOS. DEBEN ACOMPAÑARSE DE CONSTANCIAS QUE FUNDEN LA LEGALIDAD DE LOS PROCEDIMIENTOS. (s/clave)
- REGLAMENTOS ADMINISTRATIVOS. (s/clave)
- INCONFORMIDADES FISCALES, PRUEBA DE OFICIO EN LAS. (s/clave)
- DOCUMENTOS BASE DE LA ACCION. (s/clave)
- NOTIFICACIONES EN EL PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO, FORMA EN QUE DEBEN SER HECHAS. (s/clave)
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