Numeral 5.1.1 — NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

5.1.1 El Sistema de Gestión de Calidad, representa el conjunto de medidas adoptadas de manera

planificada y sistematizada, con el objeto de garantizar que los medicamentos son de la calidad requerida

para el uso al que están destinados. La Gestión de Ca lidad incorpora, por lo tanto, las normas de BPF, BPD,

BPAD, BPL y los principios de la Gestión de Riesgos. Incluyendo el uso de las herramientas apropiadas.