NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
Numeral 5.1.2 — NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
5.1.2 La Calidad por Diseño, se aplica a todos los estadios de la vida del producto, desde la fabricación del
medicamento en fase de investigación, la transferencia de tecnología, su fabricación comercial, hasta la
discontinuación del medicamento. La Gestión de Calidad debe extenderse al periodo de desarrollo
farmacéutico, debe favorecer la innovación y la mejora continua, y fortalecer la unión entre el desarrollo
farmacéutico y las actividades de fabricación.
5.1.3 Es responsabilidad de la Dirección General o alta dirección implementar y mantener el Sistema de. Gestión de Calidad, determinando y proporcionando recursos apropiados (humanos, financieros, instalaciones
y equipos adecuados) para mejorar continuamente su efectividad.
5.1.4 La Gestión de Calidad debe garantizar que:.
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Jurisprudencia y tesis sobre este artículo
- PRUEBAS. (s/clave)
- CALIFICATIVAS. (s/clave)
- EXCEPCIONES, ANALISIS DE LAS. DEBE COMPRENDER EL DE LAS PRUEBAS RELATIVAS. (s/clave)
- AUTORIDADES. (s/clave)
- COPIAS CERTIFICADAS, PRUEBA DE. (s/clave)
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