Numeral 5.2.5.3.4 — NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

5.2.5.3.4 Las especificaciones de producto terminado deben incluir al menos lo siguiente:

5.2.5.3.4.1 Nombre genérico del producto y código interno asignado.

5.2.5.3.4.2 Forma farmacéutica y envase primario.

5.2.5.3.4.3 Instrucciones para el muestreo.

5.2.5.3.4.4 Método de análisis.

5.2.5.3.4.5 Límites de aceptación para las determinaciones cuali y cuantitativas.

5.2.5.3.4.6 Condiciones de almacenamiento.

5.2.5.3.4.7 Periodo de caducidad del producto.

5.2.5.3.4.8 Precauciones para el manejo del producto.

5.2.5.4 Orden maestra de producción.

5.2.5.4.1 Deben existir por escrito una orden e instrucciones maestras de producción por cada producto y. tamaño de lote a fabricar, estos documentos maestros servirán para generar los documentos de trabajo.