Numeral 10.15.1 — NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos (modifica a la NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de medicamentos, publicada el 3 de agosto de 1996).

10.15.1 Diseño por categoría, o niveles extremos (bracketing), al dis eño de un estudio de estabilidad en el

cual sólo las muestras de los extremos de ciertos factores del diseño (por ejemplo: concentración del fármaco,

tamaño del contenedor -cierre, cantidad de unidades), se analizan en todos los tiempos establecidos en un

diseño completo. Se asume que la estabilidad del medicamento o del remedio herbolario en los factores de

diseño intermedios está representada por la de los extremos de los mismos.