Numeral 10.2 — NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos (modifica a la NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de medicamentos, publicada el 3 de agosto de 1996).

10.2 Para fármacos y medicamentos, debe vigilarse que los productos de degradación que se observen

durante los estudios de estabilidad, no rebasen los l ímites establecidos en la FEUM y sus suplementos.

Cuando en ésta no aparezca la información, podrá recurrirse a farmacopeas de otros países cuyos

procedimientos de análisis se realicen conforme a especificaciones de organismos especializados u otra

bibliografía científica reconocida internacionalmente. Cuando no exista en ninguno de los casos anteriores

debe evaluarse que los productos de degradación no representan un riesgo en la seguridad del fármaco o

medicamento.