Numeral 10.1.4 — NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos (modifica a la NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de medicamentos, publicada el 3 de agosto de 1996).

10.1.4 OTROS CASOS ESPECIALES DE FORMAS FARMACÉUTICAS O CONSIDERACIONES DE

USO.

Aerosol

para

inhalación

Parches Gases

medicinales

Spray

nasal:

solución o

suspensión

Aerosol

tópico

Implantes de

aplicación

subcutánea,

dispositivos

vaginales e

intrauterinos que

liberan fármaco

Apariencia/

Descripción/Aspecto   NA   

pH NA NA NA 1 1 NA

Valoración   1   

Contenido de agua  NA 1 NA  NA

Contenido de

conservadores 1 NA NA 1 1 NA

Adhesividad NA  NA NA NA NA

Velocidad de

liberación NA 1 NA NA NA 

Pérdida de peso  1 NA 2  NA

Tamaño de

partícula  NA NA 1 1 NA

Límite microbiano

(inicial y final)  1 NA   1

Esterilidad (inicial y

final) NA 1 NA NA NA 1

Identidad (inicial y

final) NA 3 NA NA NA NA

1. Cuando aplique.

2. Cuando el envase primario sea semipermeable.

3. Sólo para remedio herbolario.

10.1.5 La Valoración no aplica para medicamentos homeopáticos y remedios herbolarios. Para la identidad. en el caso de remedios herbolarios, se deberán considerar las generalidades de la FHEUM.