Numeral 10.1.3 — NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos (modifica a la NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de medicamentos, publicada el 3 de agosto de 1996).

10.1.3 PRUEBAS PARA LÍQUIDOS

Solución

oral,

tópica y

nasal,

jarabe,

elíxir,

tisana,

tinturas y

extractos

Solución,

oftálmica,

ótica y

parenteral,

colirios

Emulsión

oral y

tópica,

linimentos,

lociones

Emulsión

parenteral

Suspensión

oral, tópica

y nasal

Suspensión

oftálmica y

parenteral

Apariencia/

Descripción/Aspecto      

Color      

Olor 1 1 1 1 1 1

pH   1 1 1 1

Valoración      

Contenido de

conservadores 4 4 4 4 4 4

Límite microbiano

(inicio y final)  NA  NA  NA

Esterilidad (inicial y

final) NA  NA  NA 

Pirógenos o

endotoxinas

bacterianas (inicial y

final)

NA 3 NA  NA 3

Pérdida de peso 2 2 2 2 2 2

Resuspendibilidad NA NA NA NA  

Volumen de

sedimentación NA NA NA NA  

Identidad (inicial y

final) 5 NA 5 NA 5 NA

1. Cuando aplique.

2. Cuando el envase primario sea semipermeable.

3. Cuando sea de uso parenteral.

4. Sólo para medicamentos multidosis.

5. Sólo para remedios herbolarios.