Numeral 10.1.2 — NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos (modifica a la NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de medicamentos, publicada el 3 de agosto de 1996).
10.1.2 PRUEBAS PARA SEMISÓLIDOS
Supositorio
y óvulo
Gel, crema, ungüento
tópico, jalea
Gel, crema y ungüento
ótico u oftálmico
Apariencia/ Descripción/Aspecto
(incluyendo consistencia)
Color
Olor 1 1 1
Valoración
pH NA 1 1
Material particulado NA NA
Pérdida de peso 2 2 2
Viscosidad NA
Contenido de conservadores 1 1 1
Esterilidad (inicial y final) NA NA
Límite microbiano (inicial y final) NA
Identidad (inicial y final) NA 3 NA
1. Cuando aplique.
2. Cuando el envase primario sea semipermeable.
3. Sólo para remedios herbolarios.
Fuente oficial: consultar publicación
Jurisprudencia y tesis sobre este artículo
- SUCESIONES. (s/clave)
- CALIFICATIVAS Y EXCLUYENTES. (s/clave)
- PRUEBAS. (s/clave)
- DISPOSICIONES GENERALES. (s/clave)
- PRUEBA PERICIAL. (s/clave)
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