Numeral 10.4 — NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos (modifica a la NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de medicamentos, publicada el 3 de agosto de 1996).
10.4 Para las formas farmac éuticas no incluidas en esta Norma, las pruebas físicas, fisicoquímicas,
químicas, microbiológicas y biológicas que se deben efectuar durante un estudio de estabilidad son aqu ellas
que sean indicativas de estabilidad y que estén incluidas en la FEUM y sus suplementos. Cuando en ésta no
aparezca la información, podrá recurrirse a farmacopeas de otros países cuyos procedimientos de análisis se
realicen conforme a las especificaciones de organismos especializados u otra bibliografía científica reconocida
internacionalmente.
Fuente oficial: consultar publicación
Jurisprudencia y tesis sobre este artículo
- SUPLEMENTO PARA ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS A LA VENTA Y SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD. NO TIENE LA NATURALEZA DE LEY EN SENTIDO FORMAL NI MATERIAL. (I.1o.(I Región) 7 A (10a.))
- PRUEBAS. (s/clave)
- CALIFICATIVAS. (s/clave)
- VERIFICACIÓN PREVISTA EN LA LEY FEDERAL SOBRE METROLOGÍA Y NORMALIZACIÓN. LA AUTORIDAD ESTÁ OBLIGADA A RECABAR DOS MUESTRAS DE LOS PRODUCTOS REVISADOS SÓLO CUANDO, POR LA NATURALEZ (I.7o.A.169 A (10a.))
- CALIFICATIVAS. (s/clave)
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