Numeral 5.1 — NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos (modifica a la NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de medicamentos, publicada el 3 de agosto de 1996).
5.1 Selección de lotes. Previo al inicio del estudio de estabilidad se debe realizar un análisis completo del
fármaco. Los estudios de estabilidad deben llevarse a cabo en al men os 3 lotes piloto del fármaco fabricados
por la misma ruta de síntesis y aplicando el método de manufactura que simule el proceso que será usado en
la manufactura de los lotes de producción.
Fuente oficial: consultar publicación
Jurisprudencia y tesis sobre este artículo
- PRUEBAS. (s/clave)
- PRUEBAS. (s/clave)
- CALIFICATIVAS. (s/clave)
- PRESCRIPCION. (s/clave)
- PRUEBAS, CALIFICACION DE LAS. (s/clave)
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