Numeral 5.1.1 — NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos (modifica a la NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de medicamentos, publicada el 3 de agosto de 1996).

5.1.1 El análisis inicial del fármaco es el tiempo cero de estabi lidad, siempre y cuando no hayan pasado

más de 30 días naturales entre el tiempo en que se realizó este análisis y el tiempo de ingreso a las cámaras

de estabilidad, si no se cumple esta condición será necesario analizar nuevamente el fármaco considerando

todas las pruebas establecidas en el protocolo de estabilidad.

5.2 Sistema contenedor-cierre. Los estudios deben llevarse a cabo en el mismo sistema contenedor -cierre. al propuesto para su almacenamiento y distribución.