Numeral 7.5.7 — NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos (modifica a la NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de medicamentos, publicada el 3 de agosto de 1996).

7.5.7 Las características intrínsecas de la fotoestabilidad de un medicamento nuevo deben ser evaluadas

para demostrar que, en su caso, la exposición a la luz no modifica alguna de sus características. Las pruebas

de fotoestabilidad se llevan a cabo en al menos un lote conforme a lo indicado en la guía mencionada en el

punto 3.7, de esta Norma, qu e está disponible en idioma español para su consulta en la siguiente dirección

electrónica: Guía tripartita armonizada de la ICH Estudio de Estabilidad.