Numeral 8.4.1 — NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos (modifica a la NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de medicamentos, publicada el 3 de agosto de 1996).

8.4.1 El análisis inicial del medicamento es el tiempo cero de estabilidad, siempre y cuando no hayan

pasado más de 30 días naturales entre el tiempo en que se realizó este análisis y el tiempo de ingreso a las

cámaras de estabilidad, si no se cumple esta condición será necesario analizar nuevamente el medicamento

considerando todas las pruebas establecidas en el protocolo de estabilidad.

8.5 Condiciones del estudio. Las condiciones del estudio y su duración deben ser suficientes para cubrir el. almacenamiento, distribución y uso del medicamento o del remedio herbolario; aplicar cualquiera de las

condiciones siguientes: