Numeral 8.5.7 — NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos (modifica a la NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de medicamentos, publicada el 3 de agosto de 1996).

8.5.7 Las características intrínsecas de la fotoestabilidad de un medicamento o remedio herbolario deben

ser evaluadas para demostrar que, en su caso, la exposición a la luz no modifica alguna de sus

características. Las pruebas de fotoestabilidad se llevan a cabo en al menos un lote, conforme a lo indicado

en la guía mencionada en el punto 3.7, de esta Norma, que está disponible en idioma español para su

consulta en la siguiente dirección electrónica: Guía tripartita armonizada de la ICH Estudio de Estabilidad, o en

su defecto, deberá presentar la justificación para no realizar la prueba.