Numeral 5 — NOM-128-SSA1-1994, Bienes y servicios. Que establece la aplicación de un sistema de análisis de riesgos y control de puntos críticos en la planta industrial procesadora de productos de la pesca

5 Aplicación del sistema de análisis de riesgos y control de puntos críticos

5.1 Cada procesador debe instrumentar y presentar a la Secretaría de Salud cuando se le solicite, un. plan propio o programa escrito que contenga los siguientes puntos:

5.1.1 La localización física en la planta industrial, de cada punto en donde es procesado el (los). producto (s) de la pesca.

5.1.2 La identificación y procedencia de cada especie y la descripción de cada producto de la pesca que. es procesado por la planta.

5.1.3 Definir cada proceso a través de la elaboración de un diagrama de flujo.

5.2 El Plan de Análisis de Riesgos y Control de Puntos Críticos debe cubrir lo siguiente:.

5.2.1 Identificación de los riesgos asociados en el proceso de un producto determinado, incluyendo. pero no limitando a:

5.2.1.1 Biotoxinas marinas.

5.2.1.2 Contaminación microbiológica.

5.2.1.3 Plaguicidas.

5.2.1.4 Residuos veterinarios y medicamentos.

5.2.1.5 Descomposición.

5.2.1.6 Parásitos.

5.2.1.7 Aditivos para alimentos establecidos por la Secretaría de Salud.

5.2.1.8 Daño físico del producto.

5.2.2 Identificación de los puntos críticos de control en el proceso.

5.2.3 Establecimiento de los límites críticos correspondientes.

5.2.4 Establecimiento de las medidas de seguridad, para prevenir los posibles riesgos.

5.2.5 Establecim iento de un sistema de monitoreo.

5.2.6 Establecimiento de un sistema que tome las medidas correctivas cuando el monitoreo indique. fallas. Identificando los procedimientos a seguir y su frecuencia. (Ver Apéndice Normativo A).

5.2.7 Establecimiento de un archivo documental a través de un sistema de registro de los valores. obtenidos durante el monitoreo de los puntos críticos de control. También debe incluir las posibles

desviaciones y las correcciones realizadas. (Ver Apéndice Normativo B).

5.2.8 Establecimi ento de un sistema de verificación documentado para comprobar que opera. adecuadamente. En los casos en donde el producto se someta a proceso térmico, debe presentarse

validación que acredite su efectividad.

5.3 El incumplimiento de la presente normativa por parte de un procesador o importador, imposibilitará. la comercialización del producto para consumo humano directo. Sin perjuicio de las demás

reglamentaciones sanitarias que expidan las dependencias competentes.

5.4 Responsable técnico del sistema.

5.4.1 C ada procesador debe emplear al menos un técnico o profesionista, que cubra. satisfactoriamente las necesidades de su empresa en lo referente a la implementación y aplicación del

Análisis de Riesgos y Control de Puntos Críticos, de conformidad con lo establecido en la presente norma.

5.4.2 El técnico o profesionista tiene a su cargo las siguientes responsabilidades:.

5.4.2.1 Desarrollo y modificación (si se requiere) del Programa de Análisis de Riesgos y Control de. Puntos Críticos como se establece en el punto 5.2 anterior.

5.4.2.2 Evaluar las desviaciones de los límites críticos y determinar las acciones correctivas a seguir de. acuerdo a lo estipulado en los puntos. 5.2.3 y 5.2.6 anteriores, y

5.4.2.3 Avalar los registros de acuerdo al Apéndice Normativo B.

5.5 Determinación del cumplimiento de los importadores.

5.5.1 Los productos de la pesca importados, deben cumplir con lo estipulado en los apartados de esta. normativa, a través de cualquiera de los siguientes mecanismos:

5.5.1.1 Certificación del cumplimient o de la presente norma, de conformidad con la Ley Federal sobre. Metrología y Normalización.

5.5.1.2 Establecimiento de un Acuerdo de Entendimiento con un país exportador, el cual estipule que el. mismo impone a sus productores controles regulatorios equivalentes a aquellos establecidos en la

presente normativa.

5.5.1.3 Evidencia documental oficial de que un país exportador, se encuentra en proceso de establecer. una normativa regulatoria tomando como base al ARCPC.

5.5.1.4 Cualquier otra medida que la Secreta ría de Salud determine como apropiada, incluyendo pero. no limitando, el análisis del producto final.

5.5.2 En caso de que el producto no cumpla con las disposiciones de esta norma será denegada su. importación.