NOM-164-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de fármacos.
Numeral 17 — NOM-164-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de fármacos.
17 Concordancia con normas internacionales y mexicanas
Esta Norma es parcialmente equivalente a los estándares internacionales:
17.1 EudraLex. Volume 4, Good manufacturing practice (GMP) Guidelines, Part II, Basic Requirements for. Active Substances used as Starting Materials. February 2010.
17.2 Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical Inspection Co -operation Scheme. Explanatory. notes for Pharmaceutical Manufacturers on the Preparation of a Site Master File. January 2011.
17.3 U.S. Foods and Drug Administration. Guidance for Industry Process Validation: General Principles. and Practices. Washington, January 2011.
17.4 ICH Q7 Good Manufacturing Practice Guidance for Active Pharmaceutical Ingredients (November. 2000).
17.5 ICH Q9: Quality Risk Management (November 2005).
17.6 ICH Q10: Pharmaceutical Quality System (June 2008).
17.7 U.S. Foods and Drug Adm inistration. Guidance for Industry Investigating Out -of-Specification (OOS). Test Results for Pharmaceutical Production. Washington, October 2006.
Fuente oficial: consultar publicación
Jurisprudencia y tesis sobre este artículo
- NORMAS OFICIALES MEXICANAS. LA COMPETENCIA PARA VIGILAR SU APLICACIÓN E IMPONER LAS SANCIONES RESPECTIVAS, RADICA EN LA AUTORIDAD ESPECIFICADA EN ELLAS. (I.7o.A.124 A )
- TIEMPO COMPARTIDO. AUN CUANDO EN EL PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN DE LA NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-029-SCFI-2010, PRÁCTICAS COMERCIALES-REQUISITOS INFORMATIVOS PARA LA PRESTACIÓN DE (P./J. 10/2014 (10a.))
- INDUSTRIA FARMACÉUTICA. NO CONSTITUYE UN ACTO DE APLICACIÓN DE LOS ARTÍCULOS 10, PRIMER Y TERCER PÁRRAFOS, 12 Y TERCERO TRANSITORIO DEL DECRETO PARA SU FOMENTO Y REGULACIÓN, EL ACU (1414)
- SUPLEMENTO PARA ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS A LA VENTA Y SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD. NO TIENE LA NATURALEZA DE LEY EN SENTIDO FORMAL NI MATERIAL. (I.1o.(I Región) 7 A (10a.))
- INCONFORMIDADES FISCALES, PRUEBA DE OFICIO EN LAS. (s/clave)
En Corpus Iuris puedes buscar con IA en 7,447 leyes, 312,056 tesis y 11,708 sentencias de la SCJN, y consultarle al Corpus sobre este texto.
Buscar en NOM Probar el Corpus gratis