Numeral 3.64 — NOM-164-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de fármacos.

3.64 Validación, a la evidencia documental generada a través de la recopilación y evaluación científicas

de los datos obtenidos en la calificación y de las pru ebas específicas, a lo largo de todo el ciclo de vida de un

producto, cuya finalidad es demostrar la funcionalidad, consistencia y robustez de un proceso dado en cuanto

a su capacidad para entregar un producto de calidad.