Numeral 4 — NOM-164-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de fármacos.

4 Símbolos y abreviaturas

Cuando en esta Norma se haga referencia a los siguientes símbolos y abreviaturas se entenderá por:

4.1 BPD Buenas Prácticas de Documentación.

4.2 BPF Buenas Prácticas de Fabricación.

4.3 BPL Buenas Prácticas de Laboratorio. 4.4 °C Grados Celsius.

4.5 CAPA Acciones Correctivas, Acciones Preventivas (por sus siglas en inglés, Corrective. Action and Preventive Action).

4.6 COFEPRIS Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

4.7 EMSF Expediente Maestro del Sitio de Fabricación.

4.8 FEUM Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

4.9 HEPA Filtros de Aire de alta Eficiencia (por sus s iglas en inglés, High Efficiency. Particulate Air).

4.10 HR Humedad relativa.

4.11 HVAC Sistema de Aire Acondicionado y Calefacción (por sus siglas en inglés, Heating,. Ventilation and Air Conditioning).

4.12 ± Más menos.

4.13 > Mayor que.

4.14 > Mayor o igual que.

4.15 < Menor o igual que.

4.16 m3 Metro cúbico.

4.17 µm Micrómetro.

4.18 mm Milímetro.

4.19 n.a. No aplica.

4.20 Pa Pascal.

4.21 PIC/S Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme.

4.22 PMV Plan Maestro de Validación. 4.23 % Porcentaje.

4.24 RAP Revisión Anual de Producto.

4.25 Secretaría Secretaría de Salud.

4.26 UFC Unidades formadoras de colonias.