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Modo: Corpus Pro

NOM-164-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de fármacos.

Numeral 7.6.3 — NOM-164-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de fármacos.

Ordenamiento: NOM-164-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de fármacos. · Ámbito: Federal
Última reforma: —

7.6.3 El personal que sufra de una enfermedad infecciosa o tenga lesiones expuestas en la piel, y que sea

determinado por un examen médico o por observación, suspenderá sus actividades hasta que esta condición

se corrija o el personal médico calificado determine que la persona no pone en peligro su propia seguridad y la

calidad de los productos. El personal debe ser instruido para reportar esta condición.

7.6.4 El personal debe portar ropa limpia y adecuada para la actividad que ejecutará, con las. características requeridas para la protección del personal y del producto.

7.6.5 Los requisitos de indumentaria para cada área de fabricación, almacenes y control de calidad deben. estar definidos por escrito.

7.6.6 Deben existir instrucciones escritas del lavado de la indumentaria, incluyendo aquélla utilizada en las. áreas de fabricación de productos de alto riesgo, en las que se indique su tratamiento y/o disposición final.

7.6.7 En el caso de usar indumentaria desechable se debe contar con un procedimiento para su. disposición final.

7.6.8 El personal no debe fumar, comer , beber, masticar y almacenar alimentos y medicamentos en las. áreas de fabricación, almacenes y laboratorio de control de calidad.

7.6.9 El personal no debe usar joyas ni cosméticos en las áreas de fabricación, incluyendo los laboratorios. y el bioterio.

7.6.10 Debe instruirse al personal a que se laven las manos antes de ingresar y al salir de las áreas de. producción.

7.6.11 El personal debe evitar el contacto directo con los productos intermedios y/o fármacos.

Fuente oficial: consultar publicación

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