Numeral 4 — NOM-241-SSA1-2025, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos

4 Símbolos y términos abreviados

Cuando en esta Norma se haga referencia a los siguientes símbolos o abreviaturas, se entenderá por:

4.1 Símbolos. 4.1.1 ºC Grado Celsius.

4.1.2 % Porcentaje.

4.1.3 ± Más menos.

4.1.4 > Mayor que.

4.1.5 < Menor o igual que.

4.1.6 > Mayor o igual que.

4.2 Términos abreviados.

4.2.1 BPD Buenas prácticas de documentación. https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5754074&fecha=04/04/2025&print=true 8/57

4.2.2 BSE Encefalopatía Espongiforme Bovina (por sus siglas en inglés Bovine Spongiform Encephalopathies).

4.2.3 CAPA Acciones correctivas, acciones preventivas (por sus siglas en inglés, Corrective Action and. Preventive Action).

4.2.4 COFEPRIS Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

4.2.5 FEUM Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

4.2.6 HEPA Filtro de aire de alta eficiencia (por sus siglas en inglés, High Efficiency Particulate Air).

4.2.7 HR Humedad relativa.

4.2.8 HVAC Sistema de aire acondicionado y calefacción (por sus siglas en inglés, Heating, Ventilation and Air. Conditioning).

4.2.9 n.a. No aplica.

4.2.10 NAT Prueba de ácidos nucleicos (por sus siglas en inglés, Nucleic Acid Test). 4.2.11 m/s Metro sobre segundo.

4.2.12 m3 Metro cúbico.

4.2.13 µm Micrómetro.

4.2.14 Pa Pascales.

4.2.15 TSE Encefalopatía Espongiforme Transmisible (por sus siglas en inglés Transmissible Spongiform. Encephalopathies).

4.2.16 UFC Unidades formadoras de colonias.

4.2.17 VIH Virus de Inmunodeficiencia Humana.

4.2.18 PMV Plan maestro de validación.

4.2.19 VHA Virus de Hepatitis A.

4.2.20 VHB Virus de Hepatitis B.

4.2.21 VHC Virus de Hepatitis C.