Numeral 16.1 — NOM-249-SSA1-2010, Mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas, e instalaciones para su preparación.
16.1 Las áreas utilizadas para la preparación y acondicionamiento deben estar separadas y comunicarse
entre sí de acuerdo con un orden que corresponda a la secuencia de las operaciones y a los niveles de
limpieza requeridos, de forma que se minimice el ri esgo de confusión, se evite la contaminación y se
disminuya el riesgo de omisión o ejecución errónea de cualquier fase del proceso.
16.2 Las áreas y equipos deben limpiarse y sanitizarse de acuerdo con un PNO.
16.3 Se debe prevenir la contaminación cruzada por los materiales utilizados en la preparación de las. mezclas, conforme a un PNO.
16.4 Se debe realizar monitoreo microbiológico en áreas y superficies para asegurar que se mantienen. dentro de los límites preestablecidos.
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Jurisprudencia y tesis sobre este artículo
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