Numeral 21 — NOM-249-SSA1-2010, Mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas, e instalaciones para su preparación.

21 Auditorías técnicas

21.1 Las auditorías técnicas incluyen auditorías internas y externas.

21.2 Las auditorías internas deben cubrir todos los puntos incluidos en esta norma.

21.3 Las auditorías externas incluyen a proveedores y pr estadores de servicios que impacten a la calidad. y control de la mezcla, conforme a lo establecido en el PNO correspondiente y en lo aplicable de esta norma.

21.4 Debe existir un PNO que describa el sistema de auditorías, que incluye al menos:.

21.4.1 Un programa.

21.4.2 Selección, capacitación y calificación de auditores.

21.4.3 Evidencia documentada de las auditorías y su seguimiento.

21.4.4 Efectividad de las acciones correctivas tomadas.