Numeral 15.1.9 — NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

15.1.9 Los proveedores de servicios para calibración de equipos, deberán contar con el certificado de

acreditación expedido por la unidad certificadora reco nocida para tal efecto, según la magnitud física que se

fuese a medir. Los proveedores deber án entregar el o los reportes de calibración con trazabilidad a patrones

nacionales, internacionales o ambos.

15.2 Los bancos de sangre y los servicios de transfusión deberán disponer de procedimientos. documentados para detectar, identificar y dar seguimiento a las desvi aciones de los requisitos que establece

esta Norma para las unidades de sangre, componentes sanguíneos, equipos, instrumentos de medición,

reactivos, procedimientos y servicios.

15.3 Los controles, las responsabilidades y el responsable del manejo de una desviación estarán definidos. en el procedimiento de que se trate.

15.4 Los establecimientos deberán mantener registros de las desviaciones, de su naturaleza, de las. acciones correctivas tomadas y de los resultados de las acciones realizadas.

15.5 Al corregir una desviación el establecimiento hará una nueva verificación para demostrar que las. acciones correctivas dan cumplimiento a los requisitos establecidos.

15.6 El responsable sanitario y el personal implicado deberán revisar las desviaciones, las acciones. correctivas tomadas y los resultados, a fin de establec er acciones que prevengan su aparición. De igual

manera deberán determinar las acciones para prevenir las desviaciones potenciales.

15.7 Control de equipos.