Numeral 15.7.13 — NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

15.7.13 Los requisitos mínimos para el control de otros equipos se muestran en la tabla 39 de esta Norma

Tabla 39

Requisitos mínimos para el control de otros equipos

Equipo Forma de verificación Periodicidad de la

verificación

Frecuencia de calibración o

equivalente

Báscula pesa personas

con altímetro

Estandarizar con patrón de

peso calibrado y con regla

graduada

Semestral Cada seis meses o cada vez que

sea necesario.

Refrigeradores,

congeladores, cámaras

frías y equipos para

conservación de

plaquetas

Véanse los apartados 15.7.1 a 15.7.9 de esta Norma.

Termómetro de laboratorio Comparar con termómetro

patrón calibrado. A su estreno No aplica

Indicador de temperatura Comparar con termómetro

de laboratorio. Cada día de uso Mensual y cuando sea

necesario.

Equipo Forma de verificación Periodicidad de la

verificación

Frecuencia de calibración o

equivalente

Reloj de laboratorio Comparar con cronómetro

calibrado. Mensualmente Cuando sea necesario

Gabinete de seguridad

biológica clase II, y

Campana de flujo laminar

Condiciones de limpieza. Diariamente En su caso tomar acciones

correctivas

Control bacteriológico.

Mensualmente Cuando sea necesario Control de medición de

micropartículas

Centrífuga refrigerada

Observar los indicadores

de velocidad y temperatura. Cada día de uso

Anual o cuando sea necesario; el

servicio de mantenimiento

técnico hará control de precisión

de revoluciones por minuto,

aceleración y frenado

Revoluciones por minuto,

medidas por medio de

fototacómetro calibrado.

Cada seis meses

Temperatura, comparando

con termómetro patrón

calibrado.

Cada seis meses

Comprobar que el 1% o 4

de los componentes

obtenidos, lo que sea

mayor, reúnan los

requisitos establecidos en

la tabla 13 de esta Norma.

Mensualmente

Centrífuga de mesa para

laboratorio clínico y

centrífuga de mesa para

pruebas serológicas

Verificar la separación

adecuada de los

compuestos de diferente

densidad o de las

partículas de diferente

tamaño suspendidas en un

líquido.

Cada día de uso

Anual o cuando sea necesario

Verificar las revoluciones

por minuto, empleando un

fototacómetro calibrado.

Cada seis meses

Centrífuga para

hematocrito

Comprobar la ausencia de

hemólisis y que la capa

leucoplaquetaria e interfase

plasma-células estén bien

definidas.

Cada día de uso

Anual o cada vez que sea

necesario

Revoluciones por minuto,

empleando un

fototacómetro calibrado.

Cada seis meses

Tipificador sanguíneo

automatizado

Hacer controles

comparativos. Cada día de uso Anual o cuando sea necesario

Fotómetro (para medición

de hemoglobina)

Utilizar el control del

fabricante. Cada día de uso Anual o cuando sea necesario

Contadores celulares Utilizando control del

fabricante. Cada día de uso Anual o cuando sea necesario

Equipo Forma de verificación Periodicidad de la

verificación

Frecuencia de calibración o

equivalente

Baño María y bloques

térmicos

Verificar temperatura con

termómetro patrón

calibrado.

Cada día de uso Anual o cuando sea necesario

Micro pipetas y

dispensador automático

Verificar la exactitud del

volumen mediante balanza

analítica.

Cada cuatro meses Anual o cuando sea necesario

Autoclave Comprobar efectividad con

indicadores biológicos. Cada vez que se utilice Cuando sea necesario

Agitadores serológicos

Observar rotación y panel

de controles.

Cada día de uso

Cada seis meses y ajuste de

velocidad cada vez que sea

necesario

Báscula para bolsas de

recolección

Estandarizar con patrón de

peso calibrado.

Semestral

Cada seis meses o cada vez que

sea necesario

Mezclador de sangre

automatizado con control

de volumen

Verificar el peso de la

primera bolsa de sangre

recolectada mediante

balanza verificada.

Cada día de uso

Cada seis meses o cada vez que

sea necesario.

Potenciómetro

Empleando soluciones

amortiguadoras de pH bajo

y alto.

Cada vez que se hagan

mediciones Cuando sea necesario

Sistemas de conexión

estéril

Comprobar sellado

adecuado. Cada día de uso Cuando sea necesario

Sensor de temperatura y

sistema de alarma de

calentadores para sangre

y componentes

sanguíneos

Comparar temperatura con

termómetros de laboratorio. Cada seis meses Anual o cuando sea necesario

15.8 Control de reactivos.

15.8.1 Cada lote nuevo de reactivos deberá someterse a un proceso interno de inspección, a fin de. verificar si cumplen o no con las características requer idas por el laboratorio del establecimiento y las

indicadas por el fabricante.