Numeral 15.9.2 — NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

15.9.2 En las pruebas de tamizaje para la detección de agentes transmisibles por transfusión se deberán

introducir los controles de calidad internos que se in dican a continuación que permitan verificar su desarrollo

correcto:

a) Se deberá incluir un control positivo débil, adicional al que incluye el fabricante, cuyo valor no

excederá de tres veces el punto de corte. Este control podrá ser elaborado por el propio

establecimiento, o bien, adquirido de una fuente confiable, y

b) Deberán aplicar el uso de graficas de control observando las “reglas de zona”.