Numeral 19.3.3.1 — NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

19.3.3.1 La carta de consentimiento informado en la que un donante consiente la donación de sangre o

componentes sanguíneos para uso alogénico deberá obtenerse en cada donación y contendrá lo siguiente:

a) Nombre del banco de sangre o puesto de sangrado, ubicación y, en su caso, la institución a la que

pertenece;

b) Nombre o título del documento;

c) Nombre, sexo, edad, domicilio, ocupación y estado civil del donante;

d) El tipo de donación: voluntaria y altruista, familiar o de reposición, designada, dirigida, o bien, regular

o de repetición;

e) Objetivos del acto de disposición, beneficios y posibles riesgos para el receptor;

f) Información sobre los procedimientos que vayan a efectuarse, que incluya:

- Método de colecta;

- Los volúmenes de sangre o componentes sanguíneos que pretendan obtenerse;

- Las posibles reacciones o efectos adversos que pudieran presentarse;

- En su caso, las soluciones o fármacos que fuesen a usarse y su propósito, incluyendo la

identificación de aquellos que estén en el proceso de evaluación experimental, así como la

información sobre toxicidad, efectos secundarios, dosis, tiempo y costo del tratamiento, y

- Si los hubiese, los procedimientos alternativos;

g) Recomendaciones para después de la donación incluyendo, en su caso, la necesidad de esperar un

intervalo desde la donación hasta la vuelta a una actividad profesional o de afición que conlleve

riesgos, conforme a lo señalado en el apartado 6.10.4.10 de esta Norma;

h) Información sobre las determinaciones analíticas que se efectuarán, especificando los análisis para

la detección de enfermedades transmisibles por transfusión y en la eventualidad que resultasen

anormales, que se dará destino final a la sangre o componentes recolectados y sobre la posibilidad

de futuras citas para la toma de nuevas muestras;

i) Tratándose de donantes designados, además de lo anterior contendrá:

- El nombre, sexo, edad, domicilio, ocupación y es tado civil del receptor, así como los riesgos y

beneficios esperados para éste, y

- La probabilidad de una segunda donación o secuencia de donaciones para el mismo receptor;

j) Las declaraciones siguientes:

- Que recibió información a su satisfacción sobre los riesgos y consecuencias de la donación;

- Que leyó y entendió la información y el material educativo que le fue proporcionado;

- Que se le brindó la oportunidad de hacer preguntas y que éstas fueron contestadas

satisfactoriamente por un profesional capacitado;

- Que la información aportada por el donante es, a su juicio, veraz y sincera;

- Que está de acuerdo en que se realicen las pruebas de detección de enfermedades transmisibles por

transfusión y que, de resultar anormales, será not ificado personalmente o a quien designe para ello,

a través de una carta poder firmada ante dos testigos, y

- Que por propia voluntad y título gratuito, cons iente la donación de su sangre o de componentes

sanguíneos;

k) Firma o huella dactilar del donante, y

l) Lugar y fecha en que se emite.