Numeral 19.3.4.5 — NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

19.3.4.5 Registro de las determinaciones analíticas

El personal del laboratorio de un banco de sangre y, en su caso, de un servicio de transfusión deberá

revisar, registrar y mantener archivados los result ados de las determinaciones analíticas de cada donante o

cada receptor estudiado. Los registros incluirán, cuando menos, la información siguiente:

a) Nombre del donante y el número exclusivo asignado a la unidad de sangre o componentes

sanguíneos;

b) Nombre del receptor y, en su caso, número de expediente y número de cama o habitación;

c) Fecha y hora de ejecución, metodología empleada y resultados de las pruebas de detección de

agentes transmisibles por transfusión. De em plearse técnicas inmunoenzimáticas, deberá

conservarse el registro o impresión original de los resultados de las pruebas;

d) Fecha y hora de ejecución, metodología empleada y resultados de las pruebas de

inmunohematología, incluyendo la compatibilidad entre un donante y un receptor;

e) Resultados de las pruebas efectuadas y su interpretación;

f) Nombre de los reactivos utilizados, la identificación del fabricante, distribuidor o ambos, el número de

lote las fechas de recepción y de caducidad;

g) Nombre y firma de la persona autorizada que realizó el estudio, y

h) En su caso, nombre y firma del personal que revisó y reportó el estudio.