Numeral 19.3.4.6 — NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

19.3.4.6 Registros de control de calidad

Los bancos de sangre y servicios de transfusión, de acuerdo a las actividades que desempeñan, deberán

llevar los registros siguientes:

a) Control de calidad que hagan a sus reactivos, equipos y técnicas, de conformidad con lo que

establece esta Norma, las Normas Oficiales Mexicanas aplicables y, en su caso, las instrucciones

proporcionadas por el fabricante, y

b) De los procedimientos referentes a las pautas para asegurar la calibración y mantenimiento del

equipamiento o instrumental empleado en activi dades críticas, que incluirá, entre otros, la

información siguiente:

- Identificación del equipo, modelo y número de serie u otra identificación única;

- Nombre del fabricante o distribuidor;

- La condición de uso a la recepción, es decir, si es nuevo, utilizado o reacondicionado;

- Fecha de instalación y fecha de entrada en funcionamiento;

- Cada equipo dispondrá de un registro individual donde conste su mantenimiento, si éste fue externo

o interno o bien, preventivo o correctivo, indicand o con los parámetros o aspectos controlados, fecha

y resultado y el responsable de su realización, y

- Un plan o calendario con las calibraciones y verificaciones que deberán efectuarse en los equipos de

que se trate.