Numeral 3.1.15 — NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

3.1.15 Calibración: operación que bajo condiciones especificada s establece, en una primera etapa, una

relación entre los valores y sus incertidumbres de medida asociadas, obtenidas a partir de los patrones de

medida y las correspondientes indicaciones con sus ince rtidumbre asociadas y, en una segunda etapa, utiliza

esta información para establecer una relación que permita obtener un resultado de medida a partir de una

indicación.

3.1.16 Calidad: grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos. prestablecidos.

3.1.17 Candidato a donar: persona cuya aptitud para donar sangre o componentes sanguíneos será. evaluada por un médico capacitado.

3.1.18 Capa leucocitaria: fracción sanguínea que contiene principalmente leucocitos, separada por. centrifugación de una unidad de sangre total.

3.1.19 Capa leucoplaquetaria: fracción sanguínea que contiene prin cipalmente leucocitos y plaquetas,. separada por centrifugación de una unidad de sangre total.

3.1.20 Centigray: la centésima parte de un gray.

3.1.21 Certificación: procedimiento por el cual se asegura que un producto, proceso, sistema o servicio,. se ajusta a las normas, lineamientos o recomendaciones de organismos dedicados a la normalización

nacionales o internacionales.

3.1.22 Citaféresis: procedimiento mecánico por el cual se extrae selectivamente de un donante una o más. líneas celulares de la sangre y transfunde el remanente al propio donante.

3.1.23 Clona: copia idéntica de un organismo, célula o molécula.

3.1.24 Colecta externa: actividad programada por un banco de sangre o un puesto de sangrado, para. acercar y facilitar a la comunidad la donación voluntaria y altruista de sangre.

3.1.25 Comité de Medicina Transfusional: grupo constituido por un número variable de profesionales de. la salud de acuerdo a los servicios de atención médica, tamaño y grado de especialización del hospital, cuya

responsabilidad es asegurar la calidad y seguridad del ejercicio transfusional.

3.1.26 Complejos de anticuerpos múltiples: una muestra que contiene cuatro o más aloanticuerpos. contra antígenos celulares.

3.1.27 Condiciones o situaciones de riesgo: prácticas o actividades en las que existe posibilidad de que. se intercambien, penetren o compartan fluidos potencialmente infectantes.

3.1.28 Control de calidad: son las actividades y técnicas operativas desarrolladas para cumplir con los. requisitos de calidad establecidos.